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梓夢-注射用脂肪乳一站式平均粒徑、大乳粒和不溶性微粒分析檢測方案
在注射用脂肪乳制劑的質量控制中,微粒大小與粒徑分布直接關系到用藥安全性與有效性。若微粒過大或分布不均,可能引發血管栓塞、肉芽腫等嚴重不良反應,而粒徑過小或分布過窄則可能影響藥物的體內分布與療效發揮。因此,對注射用脂肪乳進行全面、精準的微粒及粒徑檢測,是保障其臨床用藥安全與質量可控的關鍵環節。梓夢憑借
10-10
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2025
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梓夢-同為光阻法,這兩臺設備檢測注射劑時能否通用?
一、技術原理與檢測目標的本質區別在2025版《中國藥典》的框架下,光阻法不溶性微粒儀和光阻法大乳粒分析儀雖共享“光阻法”這一基礎原理,卻在檢測目標、技術實現和藥典合規要求方面存在實質性差異。這些差異直接決定了它們在藥物質量控制中的專屬應用場景。1.光阻法大乳粒分析儀的核心技術特點光阻法大乳粒分析儀ZM-02基
08-11
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2025
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梓夢-2025版藥典CP0982章節新增第四法乳粒分布分析儀應對指南
一、光阻法新規的核心要求與行業影響2025版《中國藥典》0982章節新增第四法(光阻法),標志著乳狀注射劑質量控制進入新階段。新法規明確要求乳劑型注射劑(如脂肪乳、丙泊酚等)需采用光阻法檢測大乳粒,并設定了嚴苛標準:例如中長鏈脂肪乳需同時滿足動態光散射法(平均粒徑≤0.5μm)和光阻法(PFAT5≤0.05%)的雙重標準
08-04
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2025
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2025版《中國藥典》0982章節新增第四法(光阻法)的實施將對乳劑微粒粒度測試的影響及應對策略
2025版《中國藥典》對0982章節的修訂中,第四法(光阻法)的正式實施標志著乳狀注射劑質量控制邁入新階段。這一變革不僅對行業檢測標準提出更高要求,也為國產儀器廠商帶來挑戰與機遇。一、光阻法的實施對乳劑粒度檢測的影響1.檢測范圍與靈敏度的提升光阻法的測量范圍為0.5-400μm,尤其適用于乳劑中微米級大乳粒的檢測(如
08-04
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2025
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美國強行增收各國關稅,對中國市場來說完全是壞事嗎?
<梓夢科技>長期以來,美國對中國存在較大的貨物貿易逆差,2025年4月起,美國便開始了新一輪的關稅增收,覆蓋行業包括但不限于新能源、半導體、醫藥行業,對于國內市場來說,此次貿易戰是挑戰也是機遇。一、國產替代進口,國產設備迎來市場機遇進口設備成本上升中國對美加征125%關稅后,美國輸華的實驗室設備(光阻法大乳粒
08-04
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2025
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光阻法大乳粒分析儀ZM-02的應用案例:中長鏈脂肪乳注射液分析
一、什么是脂肪乳注射液?脂肪乳注射液是以植物油或動物油脂肪為油相,輔以卵磷脂乳化劑、等滲劑及注射用水乳化而成的水包油乳劑,脂肪乳中的脂肪,是由甘油和脂肪酸組成的甘油三脂,甘油的分子結構比較簡單,但脂肪酸的種類和碳鏈長短卻不盡相同。我們測試的樣品是屬于中長鏈脂肪乳,中長鏈脂肪乳可以降血脂、減輕血管內皮
08-04
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2025
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光阻法乳劑微粒分析儀 ZM-02在測試注射型乳劑的優勢
一、光阻法乳劑微粒分析儀ZM-02的工作原理光阻法(LightBlockage),又稱為光障礙法或光遮擋法,是利用微粒對光的遮擋所發生的光強度變化進行微粒粒徑檢測的方法,檢測范圍從1μm到2.5mm。當液體中的微粒通過一窄小的檢測區時,與液體流向垂直的入射光,由于被不溶性微粒所阻擋,從而使傳感器輸出信號變化,這種信號變化與
08-04
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2025
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光阻法大乳粒分析儀器設備的應用
一、什么是光阻法?顧名思義,光阻法是顆粒檢測的光學法。光阻法是一種高解析度分析技術,可以檢測出單個的離群值。也可以使用它獲取整體粒度分布,但是,使用光阻法顆粒計數器時,樣品濃度是一個重要的考慮因素,為得到準確的分析結果,樣品必須以稀釋的形式存在,確保顆粒一個一個通過傳感器,得到準確結果。二、光阻法工
08-04
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2025
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